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知识经验分享,促进行业发展

为进一步加强单采血浆站能力建设,规范执业行为,提升原料血浆质量安全水平,保证献血浆者安全。国家卫生健康委医政医管局于2020年12月1日-2日在泉城济南举办了2020年单采血浆站质量管理培训班。受疫情影响,本次培训采取线上线下两种方式。山东省内各单采血浆站共80余人现场参训,另有8万余人次线上听课。整个培训师资力量强大,参训人数较多,课程内容丰富,创造了疫情以来浆站“多渠道”培训之最!

此次培训聘请了行业内知名专家、学者、企业高管组成师资团,重点解析了如何做好秋冬季新冠肺炎疫情防控工作,浆站实验室质量管理问题及分析,献浆不良反应的识别、处理和预防以及仪器设备物料管理等内容。为浆站做好疫情防控及合规运营工作的开展提供了有力帮助。

北京市红十字血液中心副主任王鸿捷结合新下发《血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引》解读了浆站应遵循的标准预防原则,并对手卫生、个人防护和消毒等内容分别做了介绍。

北京市红十字血液中心检验科主任葛红卫通过《浆站实验室质量管理问题及分析》课件,对浆站实验室历届检查中出现的13个共性问题进行了细致讲解,要求实验室人员应时刻紧绷检测安全这跟弦,并加强对实验室主管的质量管理培训,加深对法规的理解和对检测的重视程度,全方位提高血浆检测水平和能力。

中国医学科学院输血研究所副所长刘忠通过《献浆不良反应的识别、处理和预防》课件,从10个栩栩如生的献浆过程中发生的案例,引入如何识别献浆不良反应,从技术角度分析其出现的原因,并从管理的角度分析如何纠正预防,帮助浆站最大限度降低不良反应的发生概率,保护献浆员健康权益。

国家药监局食品药品审核查验中心专家杨敬鹏,对《血液制品生产质量监管相关法规》进行了介绍,从法规修订前后变化、修订时如何考虑、如何确定条款作了分析,如同看完一部电影,再看其幕后制作和花絮,令人豁然开朗,使血液制品企业和浆站工作人员对产品质量及合规运营有了更加清晰的认识和理解。

北京医院输血科主任宫济武对《单采血浆站质量管理---仪器设备和物料管理》等内容的核查方法、常见问题做了介绍,特别是如何制定设备验证方案、设备确认的文件、流程等内容,对浆站提出了具体要求与举措。

泰邦公司总经理助理兼血源部经理张峰就《单采血浆站管理及信息化建设》方面的经验与全国浆站从业者进行分享。泰邦公司在浆站建设、设备投入、质量管理、智能化信息化建设、服务能力提升、文化宣传等方面不断加大投入,切实落实企业主体责任,充分展示了泰邦公司的实力和担当,为全国单采血浆站提供泰邦经验,共同促进行业发展。

山东省卫健委医政医管处三级调研员战涛首先对山东省内的浆站监管进行经验分享,并对省内浆站的审批管理及信息化管理现状进行讲解,会后通报了历届浆站检查中出现的各类问题及对浆站下一步规范健康发展做了部署及要求。

北京天坛生物公司血管中心总经理助理董德梅做了《新形势下单采血浆站如何做好质量管理工作》的讲解。回顾了全球行业史中的前车之鉴,重申“别人生病,我们要记得吃药”。从“谨记合规”、“不存侥幸”、“血液无小事”、“追求高品质的数量”、“质量管理体系,关键在执行!”等方面内容开展具体的讲解与交流。

山东省卫健委医政医管处三级调研员战涛代表主办方作培训总结,充分肯定了此次培训班在会务组织、课堂管理、课程设计等方面的成效,鼓励学员们要将所学知识密切联系实际、学以致用,最终服务于行业发展。

经过两天紧锣密鼓的培训,2020年全国单采血浆站质量管理培训班圆满落下帷幕,学员们均认为学有所获,受益匪浅。泰邦浆站全员将以本次质量培训为契机,对标差距,举一反三,把课件精髓融会贯通到实际工作中,强化责任和担当,为保障献浆员安全和原料血浆质量贡献自己应有的力量!


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