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泰邦生物科技园打造亚洲最大的血液制品生产基地,新一代速溶高效人纤维蛋白原上市


20日,位于泰安高新区的泰邦生物科技园血液制品生产基地建成启用。在原料血浆保障充足的情况下,园区可达到1500吨血浆的产能,实现年销售收入不低于60亿元,利税20亿元。




受邀嘉宾先后参观了企业文化展厅;信息中心展厅;以及亚洲最大、国际领先的血液制品生产车间。听取了泰邦生物的发展历程和科研创新等方面的情况介绍。


     




泰邦生物科技园项目由山东泰邦生物制品有限公司投资建设,是国家卫生计生委重大新药创制凝血因子类新产品开发及产业化建设项目,山东省军民融合重点建设项目,山东省生物医药新旧动能转换示范项目。园区依托血液制品生产研发经验及优势,倾力打造亚洲最大的血液制品生产基地。




泰邦生物科技园项目占地面积260亩,规划总建筑面积17万平方米,共分三期建设:一期项目占地面积60亩,重点建设集团总部大楼、研发楼、营销楼等,目前已建成并投入使用;二期血液制品生产车间项目占地面积120亩,车间内全部采用国际顶尖设计,配置国内外先进设备仪器,全面实现生产工艺过程的“自动化、信息化、智能化”,是目前亚洲规模最大、设备最先进的血液制品生产车间;三期项目占地面积80亩,规划建设单抗和疫苗车间。


泰邦生物集团董事长首席执行官

高小英先生讲话

项目全面建成后将成为世界一流的血液制品生产基地,为解决国内血液制品的巨大缺口和保障军需动员中心建设做出重大贡献。在原料血浆保障充足的情况下,泰邦生物科技园可达到1500吨血浆的产能,供应三大类15个品种30余个规格市场急需的血液制品,实现年销售收入不低于60亿元,利税20亿元。


泰邦生物集团执行副总裁、山东泰邦总经理庞广礼先生

为患者家属捐献价值10万元的人纤维蛋白原


从研发到上市耗时10年,新一代人纤维蛋白原上市发布


20日,在生物科技园建成启用的同时,泰邦生物还举行了新药品——人纤维蛋白原上市发布会,标志着泰邦生物成为目前全国血液制品企业品种最为齐全的企业之一。

人纤维蛋白原是由健康人血浆经分离、提纯,并经病毒灭活处理、冻干制成。在临床上,人纤维蛋白原对缺乏纤维蛋白原所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治先天性纤维蛋白原缺少或缺乏症,以及由于严重肝损伤、肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血、大手术、外伤、内出血等导致的获得性纤维蛋白原缺少症

泰邦生产的新一代人纤维蛋白原,从研发到上市耗时10年之久。从2008年开始,泰邦生物即开始人纤维蛋白原项目的立项调研和筹备工作,经过近10年的努力,于2017年5月顺利通过先天性或获得性临床试验核查,2017年10月成功获得药品批准文号,2018年1月正式上市。




“新药研发需要经历漫长的过程,必须要有庞大的科研团队、巨额的研发资金来支撑。”除了研发需要花费很长时间外,新药的审批也十分严苛。随着新一代人纤维蛋白原的上市,与以往人纤维蛋白原相比,溶解时间更短,凝固活力更快。

更高的纯度和更佳的凝固活力,意味着止血疗效更佳。在临床实际操作中,泰邦新一代纤原复溶时间更加快速,其快速溶解的特性受到了医护人员的见证与赞叹,解决了国内同类产品复溶时间长,急救应用不便等难题。

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