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通用名称:人免疫球蛋白

英文名称:Human Immunoglobulin

汉语拼音:Ren Mianyiqiudanbai

[成  份] 人免疫球蛋白,辅料为麦牙糖。

[性  状] 无色或淡黄色澄明液体,可带乳光。

[适应症] 主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

[规  格] 300mg(10% 3.0ml)/瓶

[用法用量]

用法:只限于肌肉注射,不得用于静脉输注。

用量:1.预防麻疹:为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05~0.15ml,5岁以下儿童注射1.5~3.0ml,6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2~4周。

2.预防传染性肝炎:按每kg体重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,儿童每次注射1.5~3ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。

[不良反应] 一般无不良反应,少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应,无需特殊处理,可自行恢复。

[禁    忌]

1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

[注意事项]

1.本品出现浑浊,有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效,均不可使用。

2.开瓶后应一次注射完毕,不得分次使用。

3.运输及贮存过程中严禁冻结。

[孕妇及哺乳期妇女用药] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

[儿童用药] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

[老年用药] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

[药物相互作用] 应单独使用。

[药物过量] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

[药理毒理] 注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者,使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。

[药代动力学] 人免疫球蛋白的生物半衰期为16~24天。

[贮      藏] 2~8℃避光保存。

[包      装] 丁基橡胶药用瓶塞,模制抗生素玻璃瓶;1瓶/盒,100盒/箱。

[有  效  期] 36个月。

[执 行 标 准] 《中国药典》2010年版三部、YBS00872011

[批 准 文 号] 国药准字S19983001


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