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【性  状】无色或淡黄色澄清液体,可带乳光。 

【药理作用】本品含有高效价的乙型肝炎表面抗体,能与相应抗原专一结合起到被动免疫的作用。 

【适 应 症】主要用于乙型肝炎预防。适用于:

● 乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的母亲及所生的婴儿。
● 意外感染的人群。
● 与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。 

【用  法】本品只限肌肉注射,不得用于静脉输注。 

【用  量】 

 ●母婴阻断:1.HBsAg阳性的孕妇从产前3个月起每月注射1次,每次剂量200IU-400IU。 

       2.HBsAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射本品100IU; 

 ●乙型肝炎预防:一次注射量儿童为100IU,成人为200IU,必要时可间隔3-4周再注射一次。注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。 

 ●意外感染者,立即(最迟不超过7天)按体重注射8IU-10IU/kg,隔月再注射1次。 

【批准文号】国药准字S10930002(100IU) 

       国药准字S10930001(200IU) 

【规  格】100IU/瓶、200IU/瓶 

产品特点 

■ 安全的血源保障
⊕ 原料血浆全部源于本省定点单采血浆站。山东省是各种病毒感染低发区,血浆质量高、安全性高。
⊕ 所有单采血浆站均进人卫生厅医政处“计算机网络管理系统”,由医政处对各采浆站实行监控。同时对献浆员采用指纹识别系统和IC卡条码技术进行管理,有效地避免了异地献浆和频繁采浆,确保献浆员的生命健康和血浆质量。
⊕ 为有效杜绝不安全血浆进入生产,采用“Look Back”系统,进行90天“窗口期”的贮存检测,在此期间每个献浆员的两次检测均为阴性时,其血浆才被准许使用,并在生产过程中进行两次病毒灭活处理。 

■ 尖端的检测技术
⊕ 率先使用PCR检测试剂盒对每一份血浆直接进行艾滋病毒、丙肝病毒的复检,PCR检测试剂灵敏度极高,特异性好,直接检测血液中的病毒而不是抗体,避免了ELISA法在窗口期内检测不到的致命点,最大程度地保证了原料血浆的质量。
⊕ 拥有国内最先进的检测仪器及无菌动物饲养房,确保各项实验数据高度精确。 

■ 先进的生产技术
⊕ 生产流程采用国内最先进的、具有自主知识产权的全封闭、连续流工艺,蛋白沉降条件缓和,保持了颗粒均匀及产品的高纯度、高稳定性、高活性且色泽澄明。 

■ 卓越的产品质量
⊕ 在国内同类产品中率先获得“药品出品证明书”,产品安全、高效。
⊕ 所有产品均由中国人民财产保险股份有限公司对产品质量进行承保。

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